什么是非人灵长类（NHP）模型？

非人灵长类（Non-Human Primates, NHP）是指除人类以外的灵长类动物，广泛应用于生物医药研究，尤其是在新药临床前研究与转化医学评估中具有重要价值。

根据分类，常用实验NHP包括：

• 旧大陆猴（狭鼻猴）：如食蟹猴、恒河猴（主流药物研发模型）
• 新大陆猴（阔鼻猴）：如狨猴（适用于神经科学及基因研究）

其中，食蟹猴（Macaca fascicularis）与恒河猴（Macaca mulatta）在遗传、生理、免疫及药物代谢方面与人类高度相似，是当前最具临床转化价值的大动物模型。

浦灵生物的核心业务是什么？

浦灵生物是一家专注于非人灵长类（NHP）转化医学研究的合同研究组织（CRO），为全球制药公司、Biotech及科研机构提供临床前研究服务。

主要服务包括：

• 药理药效研究（Efficacy & Pharmacology）
• 安全性评价（Safety Pharmacology）
• 药代动力学/药效学研究（PK/PD）
• 疾病模型开发与验证
• 生物标志物研究
• IND申报支持

为什么新药研发越来越依赖NHP模型？

非人灵长类模型在新药研发中具有更高的临床预测性（Translational Predictivity），主要体现在：

• 与人类在免疫系统与疾病机制上的高度一致性
• 更接近人类的药物代谢与PK特征
• 可模拟复杂疾病（如CNS、免疫、自身免疫疾病）

因此，NHP模型能够：

• 提高临床试验成功率
• 降低后期研发失败风险
• 优化剂量与给药方案设计

浦灵生物提供哪些非人灵长类疾病模型？

浦灵生物已建立40+种NHP疾病模型，覆盖主要治疗领域：

• 免疫与炎症：RA、特应性皮炎（AD）、哮喘、IBD、银屑病
• 中枢神经系统（CNS）：脑卒中（MCAO）、帕金森、癫痫、疼痛
• 代谢性疾病：NASH、2型糖尿病、肥胖、高脂血症
• 血液与凝血：贫血、血友病A、血栓与出血模型
• 呼吸系统：COPD、肺损伤、肺纤维化
• 肾脏疾病：CKD、AKI、IgA肾病（IgAN）
• 眼科疾病：青光眼、视网膜疾病

同时支持定制化模型开发（如阿尔茨海默病、SLE等复杂疾病）。

浦灵生物有哪些核心技术平台？

浦灵生物构建了以“临床转化”为导向的综合技术平台：

• 临床影像平台
  • MRI / CT / DSA
  • PET-CT / SPECT（合作开展）
  • 👉 支持无创、动态药效评估与生物分布分析
• 多路径药物递送平台
  • iMRI引导脑部精准给药（CNS研究）
  • DSA介入靶向灌注
  • 吸入及支气管给药（呼吸系统）
  • 鼻脑递送（N2B）
• AI行为学分析平台
  • NHP BehaviorAtlas® 无标记3D系统
  • 自动识别14+类行为
  • 👉 应用于CNS、疼痛、瘙痒及安全性评价

浦灵生物的设施和动物福利标准如何？

• 上海研发中心面积约4000㎡
• 可容纳500+只非人灵长类动物
• 配备BSL-2生物安全实验室
• 获得AAALAC国际认证

同时，浦灵生物采用符合国际标准的动物福利体系：

• 欧盟标准笼舍与环境丰富化设计
• 专业兽医团队与健康管理体系
• 优化应激控制，提高实验数据稳定性

浦灵生物支持哪些合作模式？

除标准CRO服务外，浦灵生物提供灵活的合作模式：

• 标准委托研究（Fee-for-Service）
  • 完整项目执行
  • 数据与报告交付
• 联合开发（Co-development）
  • 共同设计研究方案
  • 分担研发成本与风险
  • 共享数据与成果

客户还可：

• 现场审计与参观设施
• 实时参与实验过程（可选）