浦灵生物的上海研发中心（Prisys Translational Research Center, PTRC）是一个世界级的非人灵长类（NHP）转化医学研究平台，致力于为全球生物制药研究提供高质量的临床前开发服务。该中心面积达到4000平米，由浦灵生物在上海市奉贤区东方美谷建设，旨在为客户提供全方位一体化的非人灵长类药理药效及转化医学评估解决方案。

浦灵生物上海研发中心充分整合了公司的核心能力，包括非人灵长类高端实验动物资源（如食蟹猴），以及临床技术和工业规模研究能力。该实体为客户提供项目所需的动物训练、模型诱导、样品收集、检测、评分、动物特殊治疗和护理，以及一系列临床检测服务，包括生化、病理、内窥镜检查、介入治疗及影像检查等。

基本概况

◦总面积：该设施总面积达4000平方米，是浦灵生物自有产权的转化医学研究平台。

◦认证：浦灵生物已获得 AAALAC国际完全认证，这表明其在动物护理和使用方面达到了最高标准，确保研究符合伦理和人道对待。同时，浦灵生物也是“高新技术企业”和“上海市专精特新中小企业”。

◦目标：旨在成为大动物药理药效研究的领航者，专注于新药临床前和准临床评估、新药技术开发。

◦服务范围：提供基于非人灵长类（主要是食蟹猴）等多种实验动物的疾病模型、药理药效研究、安全性评价、生物标志物研究、机制概念验证等服务。

◦临床医学中心：设有DSA、CT、MR、ICU、手术中心等部门，可进行实验动物临床影像学检查、手术和介入手术，并进行术前术后观察。

◦体外检测平台：包括细胞学实验室、生物化学实验室、分子生物学实验室、解剖室、临床检验室、生物分析室和样本储存间等，用于各类体外检测和样本处理。

◦生物安全二级实验室和特色模型科室：包含生物安全二级实验室（BSL-2）以及肺功能实验室、空气生物学实验室等特色模型科室。

◦动物饲养区：主要为动物饲养区，包括标准笼舍和欧盟标准笼舍，还包含神经行为学实验室和高端福利展示区域。

核心功能与技术平台

临床医学中心 

▪术中磁共振（iMRI）：配备高场强超导核磁共振，除了常规线圈外，还特殊配备了中大型动物专用线圈，并支持3D-ASL、灌注分析、脂肪定量分析等高级后处理。浦灵生物建立了 亚洲首个术中磁共振（iMRI）大脑精准导航和递送系统，该系统结合了CT、DSA、超声等技术，可实现亚毫米级准确性，并实时优化穿刺流程和评估治疗效果，尤其在基因疗法精准靶向注射到大脑（如亨廷顿舞蹈症的壳核和尾状核）方面具有革命性优势。

▪手术中心：拥有符合医院标准的层流洁净手术室和DSA手术室，可进行腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、鼻内镜等腔镜手术。DSA手术可完成心血管介入、脑血管介入、外周血管介入、骨科钢板植入、输尿管造影等。

▪CT室：可进行全身各部位CT扫描（除心脏血管外），并配备肺气肿分析、肺结节分析、头颅灌注后处理等高级软件。

药物递送平台

浦灵生物提供多种药物递送技术，包括：

•iMRI引导颅内注射：如与ClearPoint Neuro合作，进行精准靶向注射到大脑。

•DSA引导的靶器官灌注：实现微创血管介入，对冠状动脉、肝动脉进行药物输注和药代动力学采样。

•鞘内（IT）给药：用于评估药物对脑电活动的影响。

•鼻腔到脑（N2B）递送：使用优化的递送设备，用于干粉制剂的鼻腔递送，并可通过CT扫描可视化鼻腔沉积。

•吸入给药：通过气溶胶雾化系统（如Aerogen）进行非侵入性给药，以及经支气管和气管给药。

◦影像分析平台

▪由具备人体扫描和分析经验的临床医生组成的团队，利用多种影像技术和分析方法，获取药物分布、靶点结合和疾病进展等方面的信息。

▪支持CT（如肺结节、肺气肿、颅脑灌注分析）、MRI（如脑灌注、脂肪定量、DTI/DTT、MRS分析）和DSA等高级影像学应用。

浦灵生物的转化医学中心是一个集成了动物资源、临床技术和高标准动物福利的综合性研发平台。在这里，我们充分利用了以下优势：

- 动物资源整合：确保了动物筛选和供给的保障，NHP专业兽医的丰富经验以及原生态环境的维持，降低了动物的应激反应。

- 临床医学应用：我们的产业化平台拥有NHP疾病模型和相关专有技术，结合超过10年的NHP研究技术经验，以及全球范围的药企/生物技术企业合作，确保了核心技术的制药工业规范。

- 转化医学研究：专业的临床团队合作创新，配备有配套疾病专科仪器和临床科室，实现了产业链的多维整合。

浦灵生物上海研发中心是浦灵在研发和创新方面的旗舰设施，致力于通过技术创新，为客户提供一体化的解决方案，加速新药研发和转型。

- 全球标准：AAALAC认证和符欧美动物福利标准的NHP饲养环境。

- 专业团队：跨领域多学科交叉人才团队，包括临床医学、NHP科技、科研管理等。

浦灵生物上海研发中心是新药研发加速和转型的可靠合作伙伴，致力于推动医学研究和新药研发的进程。