平台概述

浦灵生物上海研发中心（Prisys Translational Research Center, PTRC）是面向全球生物医药企业的非人灵长类（NHP）转化医学研究平台，专注于新药临床前及准临床阶段的系统性评估。

该中心位于上海奉贤东方美谷，总面积约4000平方米，集大动物药理药效研究、临床影像评估、精准给药技术与生物分析平台于一体，致力于提升新药研发的临床转化成功率。

平台定位与核心能力

PTRC围绕“临床转化导向”构建，重点解决传统动物实验向临床过渡过程中数据预测性不足的问题：

• 构建高一致性的非人灵长类疾病模型体系
• 提供符合临床逻辑的药效与安全性评价体系
• 支持从机制研究到IND申报的一体化解决方案

基本信息

• 总面积：4000㎡，自有产权研究设施
• 动物体系：以食蟹猴为核心的非人灵长类模型资源
• 认证资质：AAALAC国际完全认证
• 企业资质：高新技术企业 / 上海市专精特新企业
• 服务范围：
  • 药理药效研究（Pharmacology）
  • 安全性评价（Safety Pharmacology）
  • 药代/药效（PK/PD）研究
  • 生物标志物开发
  • 转化医学研究与IND支持

功能模块与实验平台

一、临床级医学中心（Clinical-Equivalent Platform）

构建与医院标准接轨的实验环境，实现“类临床”研究条件：

• 影像系统：MRI、CT、DSA
• 手术体系：层流手术室 + 介入手术室
• 重症监护（ICU）：支持术后长期观察

👉 支持疾病进展监测、药物分布分析及疗效评估

二、体外检测与生物分析平台

覆盖完整样本处理与检测流程：

• 分子生物学、细胞学、生物化学实验室
• 临床检验与生物分析平台
• 组织病理与样本存储体系

👉 实现从体内研究到分子层验证的闭环分析

三、生物安全与特色模型平台

• BSL-2生物安全实验室
• 呼吸系统研究平台（肺功能、空气生物学）
• 专项疾病模型实验室

👉 支持感染、呼吸及复杂疾病研究

四、非人灵长类饲养与行为学平台

• 标准化及高福利动物饲养环境
• 神经行为学实验室
• AI驱动行为分析系统

👉 提升动物福利，同时提高行为数据可靠性

核心技术平台

1. 术中磁共振（iMRI）精准给药系统

浦灵生物建立亚洲领先的NHP术中磁共振（iMRI）引导脑部给药平台：

• 亚毫米级定位精度
• 实时影像导航与路径优化
• 支持深部脑区靶向递送

适用于：

• 基因治疗（Gene Therapy）
• 细胞治疗（Cell Therapy）
• CNS靶向药物开发

2. 多路径药物递送平台（Drug Delivery Platform）

支持多种临床相关给药方式：

• iMRI引导脑内注射（精准递送）
• DSA介入给药（血管靶向）
• 鞘内给药（IT）（中枢作用评估）
• 鼻脑递送（N2B）（非侵入路径）
• 吸入给药系统（呼吸疾病研究）

👉 实现不同给药路径的系统性PK/PD研究

3. 临床影像分析平台（Imaging-driven Translational Research）

由具备临床经验的影像团队支持：

• CT：肺结节、肺气肿、脑灌注分析
• MRI：DTI/DTT、MRS、脑功能成像
• DSA：血管结构与介入评估

👉 实现无创、动态、定量化药效评估

转化医学优势

动物资源与福利体系

• 稳定的NHP供应体系
• 专业兽医团队与环境优化
• AAALAC标准动物福利管理

临床技术融合能力

• 引入临床影像、手术及诊疗体系
• 与医院级标准一致的操作流程
• 支持复杂手术与介入研究

一体化研究能力

• 从模型构建 → 给药 → 检测 → 数据分析
• 支持多学科联合研究（影像+行为+分子）
• 服务全球药企与Biotech

为什么选择浦灵上海研发中心？

• 临床级影像与手术平台，提升数据转化价值
• 多路径给药体系，支持复杂药物开发需求
• 完整的NHP模型与检测体系
• AAALAC认证，符合国际动物福利标准
• 支持从早期研究到IND申报的全流程服务

FAQ

Q1：PTRC与传统动物实验平台的核心区别是什么？

A：PTRC引入临床影像、介入手术及多路径给药技术，使研究结果更接近临床场景，从而显著提升数据的转化价值。

Q2：该平台适用于哪些类型药物研发？

A：适用于CNS药物、基因/细胞治疗、呼吸系统药物及需复杂递送路径的创新疗法。

Q3：浦灵如何支持IND申报？

A：通过NHP模型、PK/PD研究、安全药理评估及影像数据，提供符合监管要求的关键研究支持。