非人灵长类（NHP）模型常见问题

什么是非人灵长类（NHP）模型？

非人灵长类（Non-Human Primates, NHP）是指除人类以外的灵长类动物，因其在解剖、生理、免疫及部分药代动力学特征方面与人类存在一定相似性，被应用于药物研发、疾病机制和转化医学研究。

药物研发中常见的NHP包括食蟹猴（Macaca fascicularis）、恒河猴（Macaca mulatta）以及部分其他灵长类动物。具体动物种属的选择需要结合药物作用机制、靶点特征和研究目的确定。

浦灵生物的核心业务是什么？

浦灵生物（Prisys Biotechnologies）主要开展以非人灵长类（NHP）为基础的临床前药效和转化研究，为制药企业、Biotech公司及科研机构提供相关研究服务。

主要研究服务包括NHP疾病模型研究、药理药效评价、PK/PD研究、医学影像研究以及相关数据和研究报告等。

为什么在新药研发中使用NHP模型？

NHP模型可用于部分药物和疾病研究，尤其适用于需要关注复杂生理过程、器官功能或特定靶点机制的研究。

与其他动物模型相比，NHP在部分解剖、生理、免疫和药物代谢特征方面与人类具有一定相似性，因此可作为临床前研究体系中的一种动物模型。

NHP并不能适用于所有药物或疾病研究，具体模型及研究方案需要根据药物特征和研发阶段进行选择。

浦灵生物提供哪些NHP疾病模型？

浦灵已建立覆盖多个治疗领域的NHP疾病模型，包括：

免疫与炎症：类风湿性关节炎（RA）、特应性皮炎（AD）、哮喘、IBD、银屑病等；

中枢神经系统（CNS）：脑卒中（MCAO）、帕金森病、癫痫、疼痛等；

代谢疾病：2型糖尿病、肥胖、代谢相关脂肪性肝病等；

血液与凝血：贫血、血友病、血栓及出血相关模型；

呼吸系统：COPD、肺损伤、肺纤维化等；

肾脏疾病：CKD、AKI、IgA肾病等；

眼科：青光眼及视网膜相关疾病。

针对特定研究需求，也可根据项目目标开展模型开发和研究方案设计。

浦灵生物有哪些核心技术平台？

浦灵建立了以NHP研究为基础的多技术平台体系。

医学影像平台包括MRI、CT、DSA及PET-CT等，可用于结构影像、功能评价、血管研究及部分分子影像研究。

药物递送平台包括MRI引导下脑部递送、DSA介入给药、吸入或支气管给药以及鼻脑递送（N2B）等，可根据研究目的选择不同给药途径。

行为学研究方面，浦灵采用NHP BehaviorAtlas®等工具开展3D行为数据采集和分析，可用于CNS、疼痛、瘙痒等相关研究。

浦灵生物的设施和动物福利条件如何？

浦灵转化研究中心（PTRC）位于上海，设有NHP动物设施、实验室、手术及医学影像相关平台。

中心已获得AAALAC International认证，并建立动物伦理审查、兽医管理和动物健康监测等相关流程。

研究过程中根据具体项目实施相应的麻醉、镇痛、术后观察和护理措施，并遵循适用的动物福利及伦理要求。

浦灵生物支持哪些合作模式？

浦灵可根据项目需求提供不同形式的研究合作，包括标准委托研究（Fee-for-Service）和根据具体项目开展的合作研究。

项目启动前，双方可就研究目标、动物模型、实验设计、样本量、研究周期、数据交付及其他项目要求进行沟通确认。

客户可根据需要开展项目沟通、设施参观或相关质量审核。

关于Prisys Biotechnologies

上海浦灵生物科技有限公司（Prisys Biotechnologies）主要开展非人灵长类（NHP）模型及临床前药效研究。

公司的研究能力覆盖中枢神经、呼吸、代谢、免疫炎症、血液、肾脏及眼科等领域，并结合NHP疾病模型、医学影像、介入技术、行为学及PK/PD等研究手段开展综合评价。

浦灵转化研究中心配备MRI、CT、DSA、PET-CT等医学影像设备，并建立相应的动物设施和研究管理体系，为药物研发项目提供NHP相关研究服务。