全方位的食蟹猴药代动力学研究服务

浦灵生物（Prisys Biotech）是一家专注于非人灵长类动物（NHP）转化医学研究的领先临床前合同研究机构（CRO）。依托丰富的食蟹猴（Macaca fascicularis）研究经验，公司为全球合作伙伴提供涵盖药物功效评估、安全性评价、生物分布研究及药代动力学（PK）分析的系统服务，助力药物研发加速推进，提高临床转化成功率。

研究能力概览

浦灵的PK研究以高标准的NHP模型为核心，全面评估药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄（ADME）过程。所有实验均遵循GLP等效标准及IACUC动物伦理规范，确保科学性与合规性。

常用给药途径与样本分析：

• 静脉给药（IV）： 包含单次推注与持续输注模式，用于研究药物全身暴露及分布。

• 口服给药（PO）： 用于评估药物的口服吸收率与生物利用度，可根据研究方案设定多时间点血浆采样。

• 样本分析： 样本经离心分离血清/血浆后在−80°C保存，药物浓度测定后计算Cmax、Tmax、AUC、T1/2、Cl/F等关键PK参数，常用软件包括WinNonlin等。

多器官精准给药技术平台

浦灵生物自主构建了多器官精准递药与影像引导平台，在非人灵长类模型中实现药物的靶向递送与在体追踪。该平台已广泛应用于基因治疗、生物制剂及中枢神经系统药物研究，具备高精度、可视化与高重复性等技术优势。

1. 中枢神经系统（CNS）精准给药技术

浦灵生物建立了亚洲首个术中磁共振（iMRI）引导下的大脑精准导航与递送系统，可结合CT、DSA及超声成像实现实时引导给药。

• iMRI引导对流增强递送（CED）技术： 利用iMRI实时定位与ClearPoint®导航系统、SmartFlow®导管结合，可将药物精准注射至指定脑区（如壳核或丘脑），实现亚毫米级空间分辨率。

• 突破血脑屏障： 通过直接脑内给药显著提升局部药效浓度，同时降低系统性暴露。

• 实时监控与安全评估： 术中MRI可实时显示注射位置与扩散范围，确保安全可控。

• 样本采集与分析： 可在不同时间点采集脑脊液（CSF）进行PK及药效检测。

2. 鼻脑递送（N2B）研究

浦灵正在开发经鼻向脑递送方案，以提高药物中枢神经系统暴露效率。

• 影像验证： 通过CT/MRI对比剂（如碘帕醇、硫酸钡）验证药物在鼻腔及嗅区的分布。

• 功能评估： 可结合fMRI检测鼻给药后脑区功能变化，例如在鼻腔给药胰岛素后，杏仁核和海马局部血流变化可视化。

• 装置应用： 评估包括干粉递送系统在内的多种NHP专用鼻给药设备。

3. 呼吸系统靶向给药技术

浦灵生物在肺部靶向给药与吸入药代研究方面具备成熟技术能力。

• 气管内喷雾给药： 采用高压喷雾针实现定点肺部递送。

• 雾化吸入： 使用呼吸机结合Aerogen Solo®雾化器进行吸入暴露实验。

• 支气管镜技术： 支持经支气管镜给药及支气管肺泡灌洗液（BALF）采样，用于PK/PD联合分析。

4. 眼科精准给药技术

浦灵支持多种眼科给药方式，包括**玻璃体腔注射（IVT）**等。
例如，在视网膜退行性疾病（RP）模型中，通过IVT注射碘酸钠诱导病变并开展药效与PK研究。

5. 其他靶器官介入递药技术

浦灵还具备DSA引导下的靶器官灌注及超声引导的活体肝活检技术，可在给药后特定时间点（如48h与168h）采集组织样本，用于药物在组织层面的分布与代谢研究。

浦灵生物的独特优势

• 食蟹猴药理研究经验丰富， 数据高度可转化。

• 先进影像技术平台， 覆盖iMRI、CT、DSA与超声引导。

• 集成化PK/PD分析能力， 支持从血液到组织层面的系统评估。

• 高临床相关性模型， 为基因治疗、生物药及中枢神经类药物研发提供关键支持。

总结

凭借在非人灵长类药代研究与多器官精准给药领域的综合实力，浦灵生物（Prisys Biotech）为创新药企提供强大的临床前研究平台，尤其在基因疗法、寡核苷酸药物及CNS靶向药物领域展现突出优势。
浦灵致力于帮助合作伙伴加速创新药从实验室迈向临床，实现更高效、更精准的药物研发。

常见问题（FAQ）

Q1：为什么选择食蟹猴作为PK研究模型？
食蟹猴在生理代谢方面与人类高度相似，其药代数据具有更高的临床预测价值。

Q2：浦灵支持哪些给药途径？
包括静脉、口服、鼻腔、脑内、玻璃体腔、支气管镜下及影像引导下器官灌注等多种途径。

Q3：浦灵是否能开展符合GLP要求的研究？
是的，浦灵所有研究均遵循GLP等效标准及国际动物伦理指南。

Q4：样本分析如何进行？
血清、血浆、脑脊液或组织样本经LC-MS/MS或ELISA检测后，使用专业软件进行药代动力学建模与分析。

Q5：哪些领域最能受益于浦灵的精准给药技术？
包括中枢神经系统、呼吸系统、眼科等领域，尤其是基因疗法和生物大分子药物。