中枢神经系统（CNS）疾病药物研发的最大难点之一，是如何安全有效地跨越血脑屏障（BBB）进行给药。浦灵生物建立了亚洲首个术中磁共振（iMRI）引导的大脑药物递送系统，并结合鞘内给药、鼻脑递送以及血管介入等多种方案，为制药企业提供精准、高效、可转化的CNS药物研究平台。

1. iMRI引导的脑定位给药

iMRI引导递送平台是浦灵生物脑定位给药的核心。该系统结合磁共振导航与对流增强递送（CED），实现了对脑部靶区的亚毫米级精准注射。

主要优势：

• 跨越血脑屏障：实现局部高效给药，减少全身暴露。

• 实时导航：术中MRI可视化优化注射路径，确保精准递送。

• 增强分布：CED技术提升药物在脑组织中的扩散。

• 临床转化：采用与临床相同的设备与流程，便于结果外推。

• 微创安全：通过微创操作降低风险，兼顾疗效与安全性。

应用场景：

• 基因与细胞治疗：支持病毒载体、细胞治疗制剂的脑内给药研究。

• 临床前毒理学研究：开展食蟹猴单次颅内注射（ICV）的安全性实验。

• 特定脑区药物靶向：例如双侧纹状体区域注射，模拟临床方案。

核心设备：

• ClearPoint® Navigation系统与SmartFlow® Cannula（CED专用）。

• 高场MRI，搭载NHP专用线圈。

• 高级影像序列（DTI、灌注、波谱、SWI等），支持定量分布与病理评估。

2. 其他脑定位给药方式

除iMRI平台外，浦灵生物还提供多样化的脑部递送技术：

• 鼻脑递送（N2B）：

  • 非侵入式跨BBB途径。

  • 借助CT评估鼻腔沉积分布及脑内药物传递。

  • 可用于粉剂、溶液喷雾等制剂在NHP模型中的评价。

• 鞘内（IT）给药：

  • 在超声或X射线引导下进行腰椎或枕大池穿刺。

  • 适用于药物在脑脊液中的安全性和药效研究，并可结合EEG监测。

• 数字减影血管造影（DSA）引导给药：

  • 高分辨率血管影像支持微创导管药物递送。

  • 应用于缺血性卒中及脑血管疾病模型，辅助精准灌注和疗效评估。

• 其他靶向途径：

  • 例如通过支气管镜实现肺–脑相关研究的药物局部递送。

  
  

结语

凭借iMRI引导的脑精准给药平台以及多种补充递送方案，浦灵生物为中枢神经系统药物和基因治疗的研发提供了先进、可转化、符合临床逻辑的技术路径。这些平台为合作伙伴跨越血脑屏障、验证疗效与安全性、加速从临床前到临床的转化提供了坚实保障。