浦灵生物2024年度报告:NHP模型与技术平台进展
2024/12/05

2024年,浦灵生物在非人灵长类动物(NHP)转化研发中心为50多家全球合作伙伴提供临床前研究服务,覆盖药物功效评估、安全性评估、药物代谢动力学(DMPK)、生物分布研究及IND申报等环节。以下按模型、技术平台与2025年计划三个部分,列出这一年的具体内容。

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服务范围与项目类型

50多家合作伙伴的项目分布在药物功效评估、安全性评估、DMPK、生物分布和IND申报几个方向,多数项目需要NHP模型与影像、病理、临床病理数据的组合支持。

这些项目对模型的要求并不相同:功效评估关注终点能否反映药理作用,安全性评估关注给药途径、剂量爬坡和观察周期的完整性,DMPK与生物分布则依赖采样时间点和检测方法的稳定。相关方法学框架见药效学与转化医学两个方向的说明。

2024年可用的NHP模型

2024年投入使用的模型按治疗领域分布如下。

领域模型
神经科学脑缺血性中风、帕金森病
免疫学类风湿性关节炎(RA)、特应性皮炎(AD)、哮喘、炎症
血液学贫血、出血、凝血、血栓形成
代谢非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肥胖、2型糖尿病

同一领域内的模型往往共享部分评价手段。例如血液学的四个方向都需要稳定的采血与凝血指标检测流程,免疫学的AD、哮喘与炎症模型则依赖相近的皮肤与气道观察方法。模型清单的完整分类可参考非人灵长类疾病模型。

技术平台的两项更新

实时磁共振导航(RT-iMRI):通过脑内对流增强递送(CED)实现精准药物输送,用于需要将受试物送达特定脑区的研究。

AI驱动的非人灵长类动物行为分析系统:自动化分类与量化行为数据,用于疾病表征、药物功效和安全性评估。行为数据的采集从人工评分扩展到连续记录后,同一动物在给药前后与昼夜不同时段的表现可以放在同一套参数下比较。

特应性皮炎和哮喘的非人灵长类动物模型,以及基于AI的3D瘙痒量化

2025年计划扩展的方向

2025年的扩展集中在神经科学、免疫学、代谢与呼吸系统四个方向。

领域计划内容
神经科学阿尔茨海默病、综合疼痛评估
免疫学炎症性肠病(IBD)MRI评分、DermaLab皮肤分析用于银屑病、多发性硬化症(MS)模型推进
代谢进行性与慢性心脏、肾脏、肝脏衰竭
呼吸系统BSL-2病原体暴露、特发性肺纤维化(IPF)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)

其中IBD的MRI评分与DermaLab皮肤分析属于评价手段的补充,前者把影像读数引入肠道炎症的随访,后者为银屑病模型的皮肤状态提供量化指标。

鼻脑递送(N2B)方向

鼻脑递送平台的用途是提高药物向中枢神经系统的输送效率,为神经系统疾病和神经退行性疾病的治疗研究提供一条经鼻腔的给药路径。该方向的工作重点包括给药装置、给药位置与脑内暴露的验证,而非单纯比较给药方式的便利性。

2024年的模型清单与技术平台构成了2025年扩展的基础。模型数量的增加只是表面,能否在同一模型上稳定复现终点读数,才决定这些模型在IND申报资料中的实际作用。

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