在全球范围内,慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、肺纤维化等呼吸系统疾病对临床治疗和新药研发提出了持续挑战。随着人口老龄化、环境因素及慢性疾病负担增加,具有良好临床相关性的疾病模型和可靠的临床前评价体系对于呼吸系统药物开发具有重要意义。
基于在非人灵长类(NHP)疾病模型、药效评价及影像学研究方面的积累,浦灵生物持续建设呼吸系统疾病研究平台,覆盖疾病模型开发、药物给药、药效评价及多维度生物学终点评估,为呼吸系统疾病的临床前研究提供研究支持。
COPD是一种以持续性气流受限和慢性气道炎症为主要特征的复杂呼吸系统疾病,其疾病发生和进展涉及炎症反应、气道结构变化及肺组织损伤等多种机制。
针对COPD研究对疾病模型临床相关性的需求,浦灵生物正在开展NHP COPD模型的开发与优化工作。当前研究重点包括疾病诱导方案、疾病表型建立、肺功能变化、气道炎症及组织病理学等多个方面,并持续探索不同研究终点与临床特征之间的关联。
目前,该模型仍处于持续研发和验证阶段。浦灵生物希望与制药企业、生物技术公司及科研机构开展共同开发(co-development),根据具体候选药物的作用机制和研究需求,共同优化疾病诱导方案、评价指标及研究设计。
通过共同开发模式,可进一步探索不同COPD研究场景下NHP模型的适用性,并为候选药物的药效评价和转化研究积累数据。
除COPD模型开发外,浦灵生物还开展多种呼吸系统疾病及相关炎症模型研究,以支持不同药物机制和研究需求。
哮喘及过敏性气道炎症模型
可根据研究目的采用OVA、屋尘螨等方式建立相关过敏性气道炎症模型,用于评价候选药物对气道炎症、免疫反应及相关生物标志物的影响。
急性肺损伤及肺部炎症模型
可采用LPS等诱导方式开展急性肺部炎症及相关肺损伤研究,并结合肺功能、BALF、炎症因子及组织病理学等指标进行综合评价。
肺纤维化模型
围绕肺组织纤维化及相关病理过程,浦灵生物持续开展NHP肺纤维化模型研究,用于探索疾病进展、药物干预及相关生物标志物变化。
过敏性鼻炎及病原体相关研究
针对过敏性鼻炎及感染相关研究需求,可根据研究目的设计相应的动物模型和评价体系,用于疫苗、抗感染药物及其他治疗策略的临床前研究。
药物递送方式是呼吸系统药物临床前研究中的重要环节。浦灵生物可根据候选药物性质和研究目的开展不同给药途径的研究,包括吸入给药、气管内给药及支气管相关局部给药等。
吸入给药可用于评价候选药物的肺部递送和局部药理作用;气管内或支气管内给药则可用于需要局部递送或精确控制给药剂量的研究场景。
浦灵生物可结合雾化设备及相应的给药控制技术,根据候选药物的制剂特性和研究方案,对给药参数进行设计和优化,并通过后续药效、生物分析及组织学评价对研究结果进行综合分析。
浦灵生物的呼吸系统研究平台不仅关注疾病模型本身,也覆盖药物给药、影像学评价及生物学终点检测等研究环节。
肺功能评价
根据具体研究模型和设备条件,可开展包括FVC、呼吸阻力等在内的肺功能相关指标检测,用于评价疾病状态及药物干预后的生理变化。
影像学评价
CT等影像技术可用于观察肺部结构变化、病灶分布及疾病进展,为纵向研究和药效评价提供影像学数据。
BALF及组织病理学分析
通过BALF细胞分类、炎症因子检测及肺组织病理学评价,可从细胞、分子和组织层面对疾病表型及药物作用进行综合分析。
生物分析
根据研究需求,可结合流式细胞术、ELISA、LC-MS/MS等分析技术,对细胞、细胞因子、药物暴露及其他生物标志物进行检测,为药效和机制研究提供数据支持。
COPD具有复杂的疾病机制和较高的临床异质性,建立具有良好临床相关性的NHP模型需要持续的模型优化、表型验证和数据积累。
浦灵生物目前正持续推进COPD NHP模型的研发,并开放与药企、Biotech及科研机构的共同开发机会。合作方可以根据自身候选药物的靶点、作用机制及临床开发需求参与研究设计,共同探索适合特定研发项目的模型方案和评价体系。
共同开发方向可包括疾病模型方案优化、药物给药方式研究、肺功能及影像学评价、炎症和免疫相关生物标志物分析,以及药效与机制研究等。
浦灵生物持续建设覆盖疾病模型、药物递送、影像学和生物分析的呼吸系统临床前研究能力,为呼吸系统疾病药物研发提供综合研究支持。
对于已经具有明确研究需求的COPD项目,浦灵生物可与合作方共同讨论模型开发目标、候选药物特点及关键研究终点,并根据项目需求推进COPD NHP模型的共同开发与验证。
通过持续的模型研究和项目合作,浦灵生物希望与全球制药企业、生物技术公司及科研机构共同探索更具转化价值的呼吸系统疾病研究方案。


*We respect your confidentiality and all information are protected.