浦灵生物2025欧洲路演:NHP转化研究平台行程
2025/08/20

浦灵生物将于 2025 年 9 月 15 日至 30 日开展欧洲路演,行程覆盖德国、法国、瑞士、比利时、丹麦与荷兰。路演面向欧洲的制药企业、生物技术公司与药物研发团队,主题是非人灵长类(NHP)转化研究平台如何介入早期药物开发。

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时间、地点与面向对象

路演持续约两周。对象是从事创新药、生物制品与核酸药物开发的团队,尤其是正在为候选分子寻找临床前评价方案、或需要在 IND 申报前补齐安全性数据的企业。

安排以一对一沟通为主,围绕具体项目讨论模型选择、时间表与终点设计。

交流内容:从疾病模型到一体化服务

材料分三层:疾病模型、技术平台与一体化服务。模型部分按疾病领域组织。

领域代表模型
神经科学帕金森病;缺血性与出血性卒中(DSA 引导 MCAO 模型);辣椒素诱导皮肤血管扩张疼痛模型;在研的阿尔茨海默病与癫痫模型
免疫与炎症类风湿性关节炎(CIA);DSS 诱导炎症性肠病(IBD);OVA 诱导特应性皮炎(AD)与银屑病;与气溶胶给药完全兼容的哮喘模型;IL-31 诱导瘙痒模型;多发性硬化 EAE 模型
血液与血管获得性甲型血友病;动静脉分流血栓模型;支持 IND 申报的出血与血栓风险评估
代谢肥胖、NAFLD/NASH、2 型糖尿病;高脂高果糖饮食(HFFD)诱导的 NASH 模型,结合肝脏超声弹性成像与 MRI 评估
肾脏单侧输尿管梗阻(UUO)慢性肾病模型;急性肾损伤(AKI)、局灶节段性肾小球硬化(FSGS)、IgA 肾病(IgAN)
其他子宫内膜异位症;青光眼、视网膜新生血管、碘酸钠诱导的视网膜色素变性

疼痛方向在 2025 年还将推出综合性疼痛评估平台。模型的病理特征与终点设置,可参考非人灵长类疾病模型的整体介绍。

技术平台是第二层。实时磁共振引导导航(RT-iMRI)基于 iMRI 实现深部脑区药物递送(CED),精度达到亚毫米级,可实时可视化药物分布并支持递送过程的即时优化。AI 驱动的 NHP 行为学分析系统采用无标记 3D 动作捕捉,可重建 21 个以上骨骼点,把行为学评价转为自动化量化,用于疾病表型、药效与安全性评价,例如 AD 瘙痒与 RA 运动功能。

综合体内影像平台配备临床级 MRI、CT、PET-CT、DSA、DEXA、超声多普勒、结肠镜、腹腔镜与支气管镜,团队由具备 20 年以上临床经验、10 年以上 NHP 影像经验的放射学专家组成。靶向给药平台除颅内 iMRI 系统之外,还包括 DSA 引导的器官靶向给药与取样、鞘内给药、气溶胶吸入、支气管肺部给药与鼻内给药,其中鼻-脑(N2B)递送方案用于提升 CNS 药物入脑效率。

第三层是一体化服务:从早期发现到 IND 申报,涵盖药效、安全性、PK/PD 与体内分布;rAAV 表达与靶向研究、血脑屏障(BBB)穿透研究与安全药理学;模型专属定制与联合开发;以及 NHP 样本采集、存储、国际运输(CITES 与中国出口许可)与检测分析。药效评价的组织方式可参考药效学,平台能力梳理见转化研究。

灵长类转化研究中心(PTRC)的设施与合规

路演的另一部分内容围绕灵长类转化研究中心(PTRC)展开。中心面积 4000 平方米,配备临床手术室、影像平台与 BSL-2 实验室。

动物饲养笼舍符合标准与欧盟标准,中心通过 AAALAC 国际认证,遵循 IACUC 与《实验动物管理规范》,团队由医学专家、科学家与兽医组成,平均 15 年以上 NHP 研究经验。

浦灵-疾病模型列表

对欧洲合作方而言,非洗脱猴的供应与既往给药史、模型构建周期、终点可得性与样本跨境运输安排,往往是评估可行性的前置条件。

这类路演对项目推进的实际作用

临床前阶段拖慢进度的常常不是技术不可行,而是信息不对称:申办方不清楚某类模型的成功率、构建周期与终点可得性,CRO 也不清楚项目的作用机制与监管路径,双方在方案与报价上来回试探。面对面沟通能压缩这一段——模型能不能做、需要多久、有哪些终点可用、样本如何跨境运输,这些问题在一场会议里通常能谈到可以决策的程度。

另一层作用在方案设计。同一款候选药物在不同模型、不同终点组合下结论可能差别很大,提前把主次终点讨论清楚能减少后期补实验。路演也带来反向输入:欧洲团队对监管文件、动物福利与数据完整性的要求,会反映到中心的操作流程与文档规范上。它更像管线的早期接触点,会面之后进入可行性评估、方案撰写与排期,执行仍取决于模型成熟度与产能安排。

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