影像导航与介入技术在非人灵长类药物研发中的应用

在复杂疾病药物研发过程中，如何实现精准给药、动态观察药物分布并获得可靠的药效评价数据，是临床前研究的重要方向。

浦灵生物（Prisys Biotechnologies）建立了基于医学影像和介入技术的非人灵长类（NHP）研究平台，将数字减影血管造影（DSA）、术中磁共振成像（iMRI）以及多模态医学影像技术应用于药物递送、疾病模型构建和药效评价研究。

1. iMRI引导递送平台：支持CNS药物精准给药研究

对于中枢神经系统（CNS）药物和基因/细胞治疗产品，脑部递送方式是影响研究结果的重要因素。

浦灵采用术中磁共振（iMRI）结合神经导航和对流增强递送（CED）技术，用于辅助脑部靶向递送研究。该技术通过实时影像定位，帮助研究人员确认递送路径和目标脑区，提高操作过程的可控性。

主要应用方向：

脑部靶向给药研究

可用于将AAV基因治疗载体、生物制剂及其他候选疗法递送至特定脑区，例如纹状体、壳核等区域，并结合后续组织学、分子检测或影像学方法评价药物分布和表达情况。

脑内药物分布评价

结合MRI及其他检测方法，可研究不同递送方案下候选药物在脑组织中的空间分布和暴露特征。

CNS疾病模型研究

该技术可应用于帕金森病、亨廷顿病等神经系统疾病相关研究，为脑区特异性治疗策略提供临床前评价条件。

浦灵已开展基于NHP模型的AAV相关脑部递送及生物分布研究，通过影像导航辅助递送过程，并结合多维检测方法评价治疗载体在目标区域的分布情况。

2. DSA介入平台：支持血管相关研究与靶向递送

数字减影血管造影（DSA）是一种基于血管影像的介入技术，可用于观察血管结构、辅助导管操作，并支持部分血管相关疾病模型和靶向递送研究。

主要应用方向：

血管疾病模型构建

在缺血性脑卒中研究中，DSA可辅助脑血管定位和介入操作。例如，通过导管途径将栓塞材料递送至目标血管区域，建立MCAO相关研究模型。

与传统手术方式相比，介入方法可减少部分操作创伤，并便于结合影像学手段进行后续评价。

器官靶向递送

DSA可用于特定血管路径的选择性操作，根据研究需求开展器官相关递送研究，包括脑、肝、肾等组织。

血管介入相关研究

DSA平台可支持脑血管、外周血管及部分心血管相关介入研究，为不同疾病方向的临床前评价提供技术条件。

3. 多模态影像平台：支持动态药效评价

除DSA和iMRI外，浦灵转化研究中心配备多种医学影像设备，可根据研究目的开展综合评价。

主要影像技术包括：

MRI

用于脑部结构、功能变化以及部分CNS研究终点评价。

CT

可用于全身结构影像分析，并支持部分呼吸系统、脑部及其他器官研究。

PET/CT

结合适用示踪剂，可用于分子影像研究和部分药物分布评价。

超声及内窥镜

可用于辅助介入操作、样本采集及相关疾病模型研究。

通过影像学、PK/PD、组织病理学和行为学等多维度数据结合，可以从不同层面分析候选药物在NHP模型中的作用特征。

4. 浦灵影像与介入研究能力

浦灵生物（Prisys Biotechnologies）专注于非人灵长类模型和转化医学研究。

依托浦灵转化研究中心（PTRC），公司建立了包括MRI、CT、DSA、PET/CT等医学影像平台，并结合NHP疾病模型、介入技术和药效评价体系，为复杂疾病药物研发提供临床前研究服务。

针对CNS、血管、血液及肾脏等疾病领域，浦灵可根据候选药物特点和研究目标，设计相应的递送方案、影像评价方案及药效研究流程。

结语

影像导航和介入技术的发展，为非人灵长类临床前研究提供了更加多样化的研究手段。

通过将DSA、iMRI、多模态影像以及NHP疾病模型相结合，研究人员可以更系统地评价候选药物的递送过程、体内分布和生物学效应，为后续药物开发提供实验数据支持。