非人灵长类 (NHP) 器官靶向递送平台 | 浦灵生物
2025/05/14

引言

精准药物递送对于中枢神经系统（CNS）及特定器官疾病的有效治疗至关重要。浦灵生物利用非人灵长类动物（NHP）模型与人类在遗传学和生理学上的相似性，结合其团队经验和临床级技术，为器官靶向递送提供先进的临床前解决方案。
靶向药物递送的关键优势包括通过绕过血脑屏障（BBB）等天然屏障实现直接递送，提高药物在靶点部位的浓度，从而增强药效和改善治疗效果；同时，通过限制药物在非靶向区域的分布，最大程度降低脱靶效应和全身性毒性，从而减少全身性风险。

浦灵生物专注于靶向药物递送新技术的开发与研究，围绕跨越血脑屏障的核心挑战，构建了多项关键技术平台，包括术中磁共振成像（iMRI）引导递送、经鼻入脑（N2B）递送，以及其他临床适用的递送技术（如超声引导给药、数字减影血管造影（DSA）引导给药及生物液体/组织活检技术）。这一整合性的技术体系，不仅展现了浦灵生物在前沿领域的创新能力，也为推动新药研发提供了强有力的支持。

1. 关键技术：术中磁共振成像（iMRI）引导递送以绕过血脑屏障

浦灵生物的核心技术结合了术中磁共振成像（iMRI）引导导航和对流增强递送（CED）。创新的 iMRI 系统通过实时 MRI 及其兼容的硬件和软件，精确规划神经外科手术，并引导输注导管安全、精准地抵达脑深部靶点。CED 作为一种微量输注技术，能够在特定脑结构内实现更广泛的药物分布。这两项技术相辅相成，大幅提升了脑实质内药物递送的精准性、安全性和效率。

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图：对流增强递送（CED）

浦灵生物已在上海安装了亚洲首个基于 iMRI 技术的 NHP 临床前研究专用精准神经外科导航与递送系统。浦灵生物利用此 iMRI 技术进行脑部 MRI 引导的临床前药物递送研究。

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图：iMRI在精准临床前给药方面已建立成功的实践记录

成功应用案例：该系统已应用于基因治疗等创新疗法的递送。例如，在针对帕金森病的研究中，iMRI 引导治疗药物精确注射到壳核。该系统具有亚毫米级精度和高重复性，并能实时监测药物在脑实质内的输注情况，确保精准有效的靶向递送。

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图：iMRI 系统具有亚毫米级精度和高重复性，并可监测药物在脑实质内的输注情况


2. 关键技术：经鼻入脑（N2B）递送以跨越血脑屏障

N2B 递送的优势：鼻内给药是一种非侵入性的药物递送途径，具有多重优势，包括降低疼痛和风险、避免肝脏首过效应以提高生物利用度、给药便捷从而提升患者依从性、吸收快速起效更快，以及适用于恶心或患有肠道疾病的患者。这使得 N2B 递送成为一种高效、安全的药物递送方式。

药物兼容性与评估方法：浦灵生物的 N2B 递送平台能够兼容多种形式的药物制剂。浦灵生物开发了成熟的技术，用于可视化和评估鼻内药物的沉积与分布，同时具备评估药物全身生物分布的能力。通过这些方法，浦灵生物能够全面了解药物在体内的转归情况，为药物开发提供可靠的数据支持。

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图：浦灵生物成功的 NHP N2B 递送实践

浦灵生物的 N2B 递送实践：浦灵生物在鼻内给药技术方面积累了丰富的经验，特别是在食蟹猴模型中的实践。浦灵生物开发了针对多种药物形式的可重复体内递送技术，并通过 CT 成像精确评估鼻内给药后药物在上鼻腔的沉积分布情况。这一体系展示了浦灵生物在 N2B 递送领域强大的技术平台和深厚的研究实力。

3. 其他常用于 NHP 给药研究的临床技术

浦灵生物的 NHP 平台还整合了多种临床常用的介入和影像技术，以支持对不同器官的靶向药物递送：

超声引导给药：超声成像用于指导多种介入操作，例如 NHP 的鞘内穿刺和导管置入。超声设备是浦灵生物综合影像平台的一部分。

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图：浦灵生物的超声引导给药

数字减影血管造影（DSA）引导给药：DSA 是一项关键的血管介入技术，用于指导微创血管内药物给药。这包括靶向器官灌注（例如，直接输注到冠状动脉或肝动脉）和脑部给药（例如，在大脑中动脉放置导管、脑室内给药）。DSA 提供高分辨率图像，确保给药精度。

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图：浦灵生物的数字减影血管造影（DSA）引导给药

生物液体/组织活检技术：浦灵生物具备采集各种生物液体（如血液、脑脊液）和组织样本的能力，以支持药代动力学、生物分布、药效动力学和生物标志物研究。

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图：浦灵生物成熟的活体生物液体/组织活检技术

浦灵生物整合了亚洲首个 NHP 临床前 iMRI 系统、N2B 递送技术以及超声和 DSA 等临床影像工具，构建了一个全面的 NHP 靶向器官递送平台。该方法提高了药物递送的精确性和效率，利用 NHP 模型与人类相似的特性来增强临床转化价值并加速药物开发。

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上海浦灵生物科技有限公司是一家专注于新药临床前和准临床评估及技术开发的“高新技术企业”和“上海市专精特新中小企业”，并通过了 AAALAC 完全认证。公司致力于成为大动物药理药效研究的领航者，专注于基于非人灵长类（食蟹猴）等实验动物的疾病模型开发、药理药效研究、安全性评价、生物标志物分析，以及机制概念验证等服务。


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浦灵生物在转化医学研究领域建立了符合制药工业标准的高水平研发平台，能够为新药开发提供科学严谨的实验支持与数据服务。公司已与国内外顶尖药企、生物技术公司及学术机构建立了长期合作关系，凭借创新技术、专业能力与高质量服务，为药物研发领域的发展贡献力量。


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