在药物研发早期阶段，真正决定项目走向的，并非数据数量，而是数据是否具备临床可转化性。

大量项目在进入临床后失败，并不是靶点选择错误，而是源于：

• 给药不精准

• 药效评估主观

• 动物模型与临床路径不一致

因此，“转化可信度（Translational Reliability）”正在成为临床前研究，尤其是非人灵长类（NHP）研究中的核心评价标准。

浦灵生物（Prisys Biotech）围绕这一核心问题，构建了一套可被验证、可被复现的转化研究体系。

CNS 转化研究：当精准给药带来可预测性

中枢神经系统（CNS）一直被认为是转化难度最高的研究领域之一。
其失败往往并非源于分子本身，而是给药路径与暴露控制的不确定性。

浦灵生物已系统化搭建 MRI 引导下的 CNS 给药平台，将临床级影像技术引入非人灵长类研究，主要优势包括：

• 亚毫米级定位精度，支持深部脑区的精准给药

• 实时影像监控下的 CED 给药过程，有效降低反流与非靶向扩散风险

• 与临床路径高度一致的操作流程，增强研究结果的临床相关性

这一平台使 CNS 药物、基因与细胞治疗项目在临床前阶段即可获得更接近真实临床场景的暴露与分布数据。

AI 行为学分析：从“观察判断”走向“客观量化”

传统的非人灵长类行为学评估高度依赖人工观察，存在主观性强、灵敏度有限的问题。

浦灵生物引入并持续优化 AI 驱动的非人灵长类行为分析系统，通过多视角无标记三维捕捉与深度学习算法，实现：

• 精细运动学变化的客观量化

• 神经系统相关行为表型的高灵敏识别

• 长周期、连续性行为数据的稳定获取

该系统尤其适用于：

• 神经退行性疾病

• CNS 药物药效评估

• 行为安全性与耐受性研究

AI 行为学分析正在成为提升 药效判断一致性与统计效能 的关键工具。

合规与可复现性：转化研究不可忽视的底层逻辑

在临床前阶段，研究是否具备长期价值，取决于其是否可被审计、可被复现、可被监管接受。

浦灵生物在非人灵长类研究中坚持：

• 国际化实验动物福利与管理体系

• 标准化 SOP 与长期项目执行经验

• 适用于多中心、多批次研究的流程设计

这一体系使得复杂、长周期的 NHP 项目，依然能够保持数据一致性与决策可追溯性。

面向未来：可扩展的非人灵长类转化研究平台

目前，浦灵生物已建立覆盖多个治疗领域的 非人灵长类转化研究能力体系，包括但不限于：

• CNS 疾病

• 免疫与炎症相关疾病

• 代谢性与系统性疾病

通过将 在体研究、影像学技术与 AI 数据分析 进行一体化整合，浦灵生物致力于为创新药研发提供：

不仅“看起来有效”，而且“值得进入临床”的研究数据。