在中枢神经系统（CNS）药物研发领域，如反义寡核苷酸（ASOs）、基因治疗和生物大分子药物，突破血脑屏障（BBB）是临床前评价的核心挑战。浦灵生物（Prisys Biotech） 提供高精度、标准化的非人灵长类（NHP）鞘内给药（IT）与脑脊液（CSF）采样服务，为药物的药代动力学（PK）和药效学（PD）评价提供可靠的技术平台。

1. 双路径入路技术：枕大池与腰椎穿刺

我们的技术平台支持两种主流解剖入路，确保药物精准递送至蛛网膜下腔：

• 超声引导下枕大池（CM）穿刺： 利用实时超声影像技术定位枕大池。通过可视化监测，确保穿刺针精准穿透硬脑膜，极大程度降低了损伤脑干或脊髓的风险。

• 腰椎穿刺（LP）： 通过优化脊柱弯曲**，最大限度暴露腰椎间隙，确保穿刺路径顺畅。该路径通常用于单次/多次给药（Bolus Dosing）或置管操作。

2. 高级置管与慢性给药端口（Porting）

针对需要频繁采样或持续输注的长期研究，普瑞圣提供专业的介入手术方案：

• 皮下埋设给药端口（IT Porting）： 通过植入式端口实现重复给药与采样，显著降低对动物的应激干扰。端口定期使用肝素盐水维护，确保长期通畅。

• 留置导管技术： 采用精密插管工艺（针头斜面朝向尾端），支持连续脑脊液收集。

• 脑脊液容量管理： 为维持动物正常的颅内压，我们严格执行容量控制标准（通常每日采集量 < 2ml），并根据实验需求补充人工脑脊液（aCSF）。

3. 严格的质量控制与分析验证

CNS 研究数据的完整性取决于生物样本的纯度。浦灵生物遵循严苛的内控标准：

• 血污染监测： 对采集的每份样本进行视觉与生化检查。存在血红蛋白污染的样本将予以记录并标记，以防干扰后续 LC-MS/MS 或 ELISA 分析结果。

• 标准化的样本处理： 我们提供配套的分析支持，通过高灵敏度 LC-MS/MS 检测受试物（TA）浓度，生成精准的脑脊液浓度-时间曲线。

• 操作成功验证： 每次给药或采样前，均以清亮、自流的脑脊液作为进入蛛网膜下腔的最终确认指标。

4. 临床前 NHP 研究应用

• 药代动力学（PK）： 测定药物在中枢系统腔室内的半衰期和分布特征。

• 生物标志物筛选： 长期监测脑脊液中的神经炎症或神经退行性标志物。

• 安全性评价： 评估鞘内给药化合物对局部组织的耐受性及神经系统的影响。

技术规格概览