非人灵长类（NHP）PK/PD研究服务

在创新药研发中，非人灵长类（NHP）在解剖结构、代谢酶系统、免疫特征及靶点同源性等方面与人类高度相似，是抗体、ADC、双抗、多肽、小核酸、细胞与基因治疗（CGT）及小分子药物进入IND前阶段的关键转化医学模型。

浦灵生物基于AAALAC认证设施与丰富的NHP疾病模型经验，提供从标准PK/TK研究到复杂PK/PD/Effacy一体化评价的定制化方案，协助申办方明确剂量设计、评估安全性并预测临床窗口。

实验动物资源与合规管理

我们提供明确谱系与健康背景的实验动物，满足不同申报法规与预算需求：

种属选择：食蟹猴（Cynomolgus Monkey）、恒河猴（Rhesus Monkey）。
动物背景：
- 新猴（Naïve Animals）：适用于首次入体（FIH）预测、关键TK及免疫原性敏感的项目。
- 洗脱猴（Non-Naive Animals）：针对常规PK或早期筛选项目，严格执行清洗期评估与纳入标准，在保障数据科学性的前提下，优化项目成本与周期。

平台支持单次/重复给药药代动力学、剂量递增（Dose-escalation）、绝对/相对生物利用度（BA）及毒理伴随PK（TK）研究。

标准与特殊给药途径：静脉（IV）、皮下（SC）、肌肉（IM）、口服（PO）、吸入（Inhalation）。
精准靶向给药：支持脑内（ICV/Striatum等定点注射）、眼内（IVT/Subretinal）、靶器官介入等特殊给药方式，适合核酸药物及CGT产品的靶向递送评价。
采样策略：针对大分子、不稳定小分子及基因治疗产品，定制高频次、长周期的系统采血与生物样本处理程序。

我们支持将暴露量监测与药效/生物标志物终点同步设计，实现定量的PK/PD关联分析：

靶点占有率（Target Engagement）：利用流式细胞术（FACS）等手段监测受体饱和度。
外周免疫与生物标志物：多因子检测（Cytokine Release）、免疫细胞亚群分析。
分子与蛋白检测：成熟的ELISA、qPCR、临床病理学（电解质/凝血/血常规/生化）检测平台。
疾病模型结合：可将PK研究直接嵌入浦灵成熟的神经系统（CNS）、免疫、代谢等NHP疾病模型中，同步评价行为学、生理指标及临床级影像学（MRI/CT/PET-CT）终点。

规范的样本链条是数据完整性的保障。我们提供标准化的全品类样本采集、分装与冷链管理：

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