鞘内操作(Intrathecal Procedures)
鞘内操作(Intrathecal Procedures)

浦灵生物鞘内操作(Intrathecal Procedures)技术服务

浦灵生物(Prisys Biotechnologies)在非人灵长类动物(NHP)的中枢神经系统(CNS)药物研发中,提供高度专业化的鞘内操作(Intrathecal Procedures,IT)技术服务。该服务主要用于精准的中枢靶向给药(如单次推注 Bolus 或连续灌注 Perfusion)以及脑脊液(CSF)的安全连续采样。

以下是浦灵生物鞘内操作技术服务的详细介绍:

1. 实时超声引导技术(Ultrasound-Guided Procedures)

为了确保操作的精确性与安全性,浦灵生物的鞘内穿刺和置管均在多普勒超声(Doppler-guided)的实时引导下完成。操作人员可通过超声影像精准监控穿刺针穿透硬脊膜进入蛛网膜下腔的过程,并通过在注射器中回抽观察到清澈的脑脊液(CSF)来最终确认定位成功。

2. 多途径穿刺选择

根据药物特性和实验目的,浦灵生物提供两种主要的鞘内穿刺路径:

  • 腰椎穿刺(Lumbar Puncture): 穿刺通常在 L3-L5 或 L4-L5 腰椎间隙进行。在操作时,技术人员会弯曲动物的脊柱,以最大程度地暴露最大的腰椎间隙,方便穿刺针安全进入。
  • 小脑延髓池穿刺(Cisterna Magna Puncture, CM): 主要用于安全的脑脊液采样。与腰穿不同,CM穿刺时动物保持笔直**,并在超声引导下进行,这能有效避免对脑组织或脊髓造成刺伤。

3. 连续置管与皮下埋植系统(Catheterization & IT Porting)

针对需要进行动态药代动力学(PK)监测或长期给药的项目,单次穿刺往往不够。浦灵生物具备成熟的鞘内建轨与置管技术:

  • 连续采样/灌注置管: 可以在腰椎穿刺针的引导下,将无菌腰麻导管置入蛛网膜下腔,并将导管的斜面开口精确朝向动物尾端,以支持在24小时内(甚至更长时间)进行连续的脑脊液收集或药物灌注。
  • 皮下埋植给药座(IT Porting): 对于中长期的慢性实验,平台支持将导管连接至皮下埋植的给药座,并使用肝素进行封管维护,从而实现长期的无创接入。

4. 严格的生理平衡与颅内压维护

食蟹猴等非人灵长类动物的脑脊液总体积通常在 18-20 mL 左右。在进行频繁的CSF采样时,浦灵生物遵循极其严格的动物福利与生理安全标准。在各个时间点抽取脑脊液后,会通过导管或穿刺针补充等体积的无菌人工脑脊液(aCSF)。这一关键步骤抵消了因脑脊液流失造成的鞘内压(颅内压)下降,有效保障了动物的生命体征平稳。

总结:

依托超声引导下的精准靶向定位、灵活的置管技术以及严谨的颅内压维护流程,浦灵生物的鞘内操作技术为小分子、基因疗法及其他大分子药物在非人灵长类体内的 CSF药代动力学(PK)分析、靶点结合评估以及伴随脑电(EEG)监测的安全药理学研究 提供了高效、可靠的临床前转化平台。