浦灵生物(Prisys Biotechnologies)在非人灵长类动物(NHP)的中枢神经系统(CNS)药物研发中,提供高度专业化的鞘内操作(Intrathecal Procedures,IT)技术服务。该服务主要用于精准的中枢靶向给药(如单次推注 Bolus 或连续灌注 Perfusion)以及脑脊液(CSF)的安全连续采样。
以下是浦灵生物鞘内操作技术服务的详细介绍:
为了确保操作的精确性与安全性,浦灵生物的鞘内穿刺和置管均在多普勒超声(Doppler-guided)的实时引导下完成。操作人员可通过超声影像精准监控穿刺针穿透硬脊膜进入蛛网膜下腔的过程,并通过在注射器中回抽观察到清澈的脑脊液(CSF)来最终确认定位成功。
根据药物特性和实验目的,浦灵生物提供两种主要的鞘内穿刺路径:
针对需要进行动态药代动力学(PK)监测或长期给药的项目,单次穿刺往往不够。浦灵生物具备成熟的鞘内建轨与置管技术:
食蟹猴等非人灵长类动物的脑脊液总体积通常在 18-20 mL 左右。在进行频繁的CSF采样时,浦灵生物遵循极其严格的动物福利与生理安全标准。在各个时间点抽取脑脊液后,会通过导管或穿刺针补充等体积的无菌人工脑脊液(aCSF)。这一关键步骤抵消了因脑脊液流失造成的鞘内压(颅内压)下降,有效保障了动物的生命体征平稳。
依托超声引导下的精准靶向定位、灵活的置管技术以及严谨的颅内压维护流程,浦灵生物的鞘内操作技术为小分子、基因疗法及其他大分子药物在非人灵长类体内的 CSF药代动力学(PK)分析、靶点结合评估以及伴随脑电(EEG)监测的安全药理学研究 提供了高效、可靠的临床前转化平台。
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