DSA引导的非人灵长类介入研究平台

浦灵生物（Prisys Biotechnologies）建立了面向非人灵长类（NHP）研究的数字减影血管造影（DSA）平台，可结合血管造影、介入操作和医学影像技术，用于血管解剖观察、靶向给药、局部样本采集及部分疾病模型研究。

DSA提供实时血管影像，可辅助研究人员识别目标血管并开展导管介入操作，为需要特定给药途径或血管操作的临床前研究提供技术支持。

核心技术能力

1. 器官定向给药

通过选择性血管插管，可根据研究方案将候选药物、生物制品或基因治疗相关载体递送至特定器官或组织。

常见研究途径包括：

经颈内动脉（ICA）或脑中动脉（MCA）相关给药
肝动脉灌注
肾动脉靶向递送
其他特定血管途径给药

该技术可用于研究不同给药途径下的药物分布、局部暴露及相关药效学指标。

2. 局部样本采集与PK/PD研究

在适当的研究设计下，可通过导管采集特定血管区域的样本，用于分析局部药物暴露及相关生物学指标。

例如，可针对脑部、肝脏等器官设计相应的血管采样方案，与常规外周血采样结合，用于研究药物在不同部位的浓度变化及PK/PD特征。

具体采样部位和方案根据研究目的、动物解剖结构及实验设计确定。

3. 介入性疾病模型

DSA实时影像可辅助部分血管相关疾病模型的建立。例如，在缺血性脑卒中研究中，可通过血管介入方式进行MCAO相关模型构建，并利用影像学观察血管状态及相关变化。

此外，DSA也可用于部分血管血栓、局部血管干预等研究。

与具体模型相结合时，可进一步通过MRI、CT、PET-CT、行为学及组织病理学等手段进行多时间点评价。

平台条件

浦灵转化研究中心（PTRC）配备DSA及MRI、CT、PET-CT等医学影像设备，并设有无菌手术及术后动物护理条件。

相关介入研究由具备NHP操作和介入技术经验的研究人员实施，并根据研究方案进行麻醉、镇痛、术后观察和动物福利管理。动物研究按照适用的伦理审查及动物福利要求开展。

DSA在NHP研究中的应用价值

DSA介入技术主要适用于需要血管定位、选择性给药或血管操作的研究。其应用可使部分临床前研究采用与临床介入操作相近的技术路径，并可与医学影像、PK/PD及组织学评价结合。

对于脑、肝、肾、心血管等器官相关研究，可根据候选药物的作用机制和给药需求选择相应的介入方式。

常见问题

Q1：DSA引导介入与常规全身给药有什么区别？

两者主要区别在于给药途径。常规给药通常通过静脉、口服等方式实现全身暴露；DSA介入可根据研究设计选择特定血管进行局部或器官相关递送。具体暴露水平及药效学变化需要通过实验数据进行评价。

Q2：DSA可以用于MCAO模型吗？

可以。DSA可用于脑血管造影和介入操作，并可辅助MCAO相关模型的建立。模型构建方式、血管位置和评价指标需要根据动物解剖结构及具体研究方案确定。

Q3：DSA研究如何开展动物福利管理？

研究过程中按照动物伦理审查要求实施麻醉、镇痛、术后观察和护理。研究设计同时考虑Reduction、Replacement和Refinement（3R）原则。

Q4：DSA是否可以用于局部PK/PD研究？

可以根据研究目的设计相应的局部采样方案。通过特定血管区域的样本采集，可与外周血及其他生物样本结合，用于分析局部药物暴露和相关药效学指标。

关于Prisys Biotechnologies

上海浦灵生物科技有限公司（Prisys Biotechnologies）主要开展非人灵长类动物（NHP）模型及临床前药效研究，研究领域涵盖中枢神经、呼吸、代谢、免疫炎症、眼科及心血管等。

公司转化研究中心配备MRI、CT、DSA、PET-CT等医学影像设备，并结合NHP疾病模型、介入技术、行为学和组织病理学等研究手段，为相关药物研发项目提供研究服务。